醫療級TPV

傳統TPV大多用在汽車、建築等行業,由於要達到醫療等級其配方添加物受限、且認證需要時間費用,以往少有廠商開發,硬度選擇少、價格昂貴。但是TPV在醫療等級有極大的應用潛力,包括能夠適應較大的溫度範圍;與其他熱塑性彈性體相比,在高溫如70-100度下,仍能保有壓縮後不易變形等,優良的回彈性;與PP相容性佳、容易加工、回收簡便、耐候且耐油。

因此,現在有廠商製作了一系列硬度廣泛,30A-90A,易上色的醫療級TPV規格。

焦點物性

符合醫療級規範的材料,一般會通過兩項試驗之一:

  • 生物相容性試驗(ISO 10993)
  • 美國藥典第六級(USP Class VI)

這些試驗如同FDA,針對不同程度接觸人體的醫療用途規範需要通過的試驗種類。常見的具體項目:

  • 可以使用伽瑪射線(Gamma ray)、環氧乙烷(EtO)與蒸氣(Steam)消毒
  • 細胞毒性測試
  • 全身毒性測試
  • 過敏與刺激性測試

為了達成這些生物相容要求,醫療TPV產品絕對不含乳膠、亞硝胺、塑化劑(鄰苯二甲酸酯),足以取代PVC。而且,仍然保有TPV的以下優越性能:

  • 廣泛的軟硬度 30A-90A
  • 100%可回收
  • 與PP、PE相容性佳
  • 易上色

Elastron

醫療級TPV,硬度30A-90A,有黑色與本色規格,射出押出通用。
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